Comité de Ética en Investigación

Avalar investigación clínica con rigor ético, trazabilidad digital y respaldo normativo internacional.

Somos el acompañante ético de tu investigación: desde la radicación del protocolo hasta el cierre del estudio, con procesos 100% digitales y cumplimiento de los más altos estándares regulatorios.

Nuestra Misión

La misión del Comité de Ética en Investigación Cimedical (CECIMEDICAL) es garantizar que todas las investigaciones realizadas se conduzcan de acuerdo con los más altos estándares éticos, respetando los derechos, la dignidad y el bienestar de los participantes, así como promoviendo la integridad científica y la transparencia en todos los procesos. El Comité de Etica se compromete de manera independiente, competente, oportuna y autónoma en revisar, evaluar y aprobar los protocolos de investigación, asegurando el cumplimiento de las normativas legales, éticas vigentes, responsabilidad y salvaguardar los derechos de los participantes en la investigación.

Comité 100% Digital · E-KOMITE

El Comité de Ética CIMEDICAL opera completamente en línea a través de E-KOMITE, nuestra plataforma digital que centraliza, agiliza y da trazabilidad a todo el proceso de evaluación ética. Sin desplazamientos, sin papel, sin demoras.

Radica tu protocolo, haz seguimiento en tiempo real y recibe el concepto ético desde cualquier lugar del mundo.

Firma Electrónica Certificada Con plena validez legal en Colombia.

FDA · 21 CFR Part 11 Cumplimos el estándar internacional para registros electrónicos en investigación clínica — requisito de patrocinadores farmacéuticos globales.

100% Seguro Confidencialidad y protección de datos de participantes garantizadas.

¿Qué hacemos?

Acompañamos cada investigación con una revisión ética integral, sistemática y documentada.

Evaluación ética de protocolos

Revisión exhaustiva del diseño del estudio: procedimientos, intervenciones, selección de participantes y protección de la confidencialidad.

Evaluación final y lecciones aprendidas

Al cierre de cada estudio realizamos una evaluación integral para mejorar continuamente nuestros procedimientos.

Gestión integral del riesgo

Identificamos, categorizamos y gestionamos riesgos físicos, psicológicos, sociales, legales y económicos para los participantes.

Emisión de concepto ético

Documento oficial que respalda la viabilidad ética del estudio ante patrocinadores, entidades regulatorias y revistas científicas.

Seguimiento durante el estudio

Monitoreo continuo en las fases de inicio, desarrollo y cierre. Evaluamos eventos adversos y ajustamos la gestión de riesgos en tiempo real.

Cómo funciona nuestro proceso

1. Identificación

Revisamos el protocolo y clasificamos todos los posibles riesgos para los participantes, el equipo y la institución.

2. Evaluación

Medimos la probabilidad e impacto de cada riesgo con nuestra metodología 3×3, priorizando los más críticos.

3. Mitigación

Solicitamos planes de acción, protocolos de seguridad y ajustes al protocolo para reducir o controlar los riesgos identificados.

4. Seguimiento

Realizamos seguimientos periódicos durante todo el estudio. Si surgen nuevos riesgos, actuamos de inmediato.

5. Evaluación Final

Al cierre del estudio, documentamos lecciones aprendidas y mejoras para los próximos procesos.

¿Por qué elegir el CEI CIMEDICAL?

Único comité 100% digital

Único comité 100% digital Operar a través de E-KOMITE nos permite dar respuestas más ágiles, procesos trazables y acceso remoto desde cualquier ciudad o país.

Cumplimiento FDA 21 CFR Part 11

Nuestra plataforma cumple los requisitos internacionales de registros electrónicos para investigación clínica — indispensable para estudios con patrocinadores globales.

Cobertura integral del riesgo

Evaluamos no solo riesgos clínicos sino también psicológicos, sociales, legales y económicos para los participantes.

Acompañamiento en todo el ciclo

Estamos presentes desde la radicación del protocolo hasta el cierre del estudio — no solo en la aprobación inicial.

Respaldo normativo sólido

Nuestros procedimientos se fundamentan en lineamientos del Ministerio de Salud y del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de Colombia.

Beneficios de trabajar con nosotros

1

Aval ético con validez legal y científica para tu estudio.

2

Acceso a un proceso ágil y digital — sin trámites presenciales ni papeleo.

3

Tranquilidad regulatoria: cumplimos estándares nacionales e internacionales.

4

Protección real de los derechos y la integridad de tus participantes.

5

Trazabilidad total del proceso de evaluación, disponible en cualquier momento.

Respaldo normativo

Nuestros procedimientos se fundamentan en la normatividad colombiana e internacional vigente, incluyendo lineamientos del Ministerio de Salud, el Ministerio de Ciencia Tecnología e Innovación, y estándares internacionales de buenas prácticas clínicas.

Nuestros miembros

El Comité de Ética en Investigación Cimedical está conformado por un equipo de profesionales con amplia experiencia, comprometidos en garantizar la revisión ética y rigurosa de los estudios clínicos en investigación.