Estudios clínicos observacionales

No toda la evidencia nace de un ensayo controlado. En los estudios observacionales observamos y documentamos lo que ocurre en la práctica clínica real —sin modificar el tratamiento del paciente ni asignar intervenciones. Su valor está justamente ahí: reflejan cómo se comportan las enfermedades y las terapias en las condiciones del día a día, en poblaciones y contextos reales.

En CIMEDICAL diseñamos y conducimos este tipo de estudios con el mismo rigor metodológico, ético y documental que aplicamos a la investigación clínica: protocolos claros, gobernanza del dato, protección de la confidencialidad y trazabilidad completa. Así generamos evidencia del mundo real confiable, útil para decisiones clínicas, regulatorias y de salud pública.

¿QUÉ SON?

Observar sin intervenir

A diferencia de un ensayo clínico, en el que se asigna y controla una intervención, en un estudio observacional el investigador recolecta información de la atención habitual del paciente. Es la mejor manera de responder preguntas sobre efectividad, seguridad, epidemiología y evolución de las enfermedades en escenarios reales. Estas son algunas de sus formas más frecuentes:

1. Estudios de cohorte

Seguimos en el tiempo a grupos de pacientes para observar cómo evoluciona una enfermedad o cómo responden a un tratamiento en condiciones reales, sin alterar su manejo clínico.

Bases de datos estructuradas que reúnen, de forma sistemática y sostenida en el tiempo, la información de personas con una misma condición. Son la columna vertebral de la evidencia poblacional.

Estudios de efectividad, seguridad y farmacovigilancia que muestran cómo se comportan las terapias y las vacunas una vez llegan a la población general, más allá del entorno controlado del ensayo.

NUESTRA EXPERIENCIA

Estudios que hemos conducido

Nuestra experiencia en investigación observacional se construye de la mano de instituciones y sociedades científicas de referencia en el país. Estos son dos de los estudios que respaldan ese trabajo.

Efectividad e inmunogenicidad de las vacunas anti-COVID-19 en Colombia

Estudio observacional para evaluar la efectividad y la inmunogenicidad de las vacunas contra la COVID-19 en población colombiana. Un trabajo de evidencia del mundo real sobre el desempeño de la vacunación en condiciones reales de aplicación —y el primer estudio observacional de CIMEDICAL.

ALIADO:   Fundación Santa Fe de Bogotá

NEFROLOGÍA · REGISTRO

Registro Colombiano de Enfermedades Glomerulares

REGLOCOL busca implementar un modelo de registro que genere información epidemiológica detallada sobre las glomerulopatías en Colombia. Con esa evidencia contribuye a un mejor manejo y tratamiento de los pacientes en el país, y aporta una base sólida para caracterizar estas patologías en la población colombiana.

PATROCINADOR:   ASOCOLNEF — Asociación Colombiana de Nefrología e Hipertensión Arterial

Observar con método es también cuidar —cada dato del mundo real es una oportunidad de tomar mejores decisiones por el paciente.